La qualification opérationnelle :
C'est un ensemble d'opérations faites par les utilisateurs, qui visent
à mesurer et contrôler, à l'achat de l'appareil et 1 fois l'an, le bon
fonctionnement des appareils de conservation du sang.
Pour un congélateur de plasma (température moyenne -30°C) de 150 à
300 litres il convient d'utilser 3 sondes de contrôle des T° réparties
en partie haute, moyenne et basse.
Ces 3 sondes seront réparties de manière à représenter au mieux le
profil des T° à l'intérieur du congélateur. (moins de froid en haut,
plus de froid en bas).
Les enregistrements s'effectueront sur une durée de 24 heures.
Il est recommandé de réaliser un enregistrement simultané des 3 sondes de T°.
2 types d'enregistrements sont à réaliser, l'un en 1/2 charge et le
2ème en charge pleine. Les sondes seront placées au plus près des
charges afin d'être représentatives de la T° de la charge elle-même.
Pendant chaque enregistrement, il est recommandé de reproduire les
conditions normales d'utilisation, c'est à dire d'ouvrir au moins 3
fois la porte des enceintes avec une durée d'ouverture de 25 secondes
avec 5 minutes minimum d'intervalle entre chaque ouverture.
Ces évènements seront ensuite reportés et identifiés sur les courbes d'enregistrement.